Botol sililin steril adalah bentuk biasa bahan pembungkus farmaseutikal di klinik perubatan, dan jika kebocoran berlaku dalam botol sililin steril, maka ubat itu pasti menerima kesannya.
Terdapat dua sebab untuk kebocoran meterai botol cillin.
1. Masalah dengan botol itu sendiri, retak, buih dan mikroporositi dalam botol kaca semasa pemprosesan dan pengangkutan.
2. Kebocoran yang disebabkan oleh masalah dengan penyumbat getah itu sendiri, yang kurang biasa, tetapi juga wujud dalam pengeluaran sebenar.
Prinsip operasi.
Dengan mengosongkan ruang pengukur kepada tekanan sasaran, persekitaran tekanan berbeza tercipta antara pembungkusan dan ruang pengukur.Dalam persekitaran ini, gas keluar melalui kebocoran kecil dalam pembungkusan dan memenuhi ruang pengukur, mengakibatkan peningkatan tekanan dalam ruang pengukur, yang boleh dikira menggunakan tekanan pembezaan yang diketahui, selang masa dan kenaikan tekanan.
Kaedah ujian
1. Letakkan spesimen botol celine yang akan diuji di dalam air di dalam ruang vakum penguji integriti pengedap botol celine.
2. Sapukan lapisan air pada pengedap di sekeliling penguji pengedap dan tutup penutup pengedap untuk mengelakkan kebocoran semasa ujian.
3. tetapkan parameter ujian seperti vakum ujian, masa memegang vakum, dsb. dan tekan butang ujian perlahan-lahan untuk memulakan ujian.
4. semasa proses mengosongkan atau menahan tekanan peralatan, perhatikan dengan teliti sama ada terdapat buih berterusan di sekeliling penutup botol picagari, jika terdapat buih berterusan, segera tekan butang berhenti perlahan-lahan, peralatan berhenti mengosongkan dan memaparkan tekanan nilai spesimen apabila berlaku kebocoran udara, jika tiada gelembung berterusan dalam spesimen dan tiada air telah meresap ke dalam sampel, sampel mempunyai pengedap yang baik.
Instrumen ujian
Penguji kebocoran tidak memusnahkan MK-1000, juga dikenali sebagai penguji pereputan vakum, ialah kaedah ujian yang tidak merosakkan, juga dikenali sebagai kaedah pereputan vakum, yang digunakan secara profesional untuk pengesanan kebocoran mikro ampul, botol celine, botol suntikan , botol suntikan serbuk lyophilized dan sampel pembungkusan pra-isi.
Masa siaran: Mac-12-2022